«Платформа»
Последняя таблетка. Грозит ли России дефицит лекарств?
Дефицит еды и лекарств — вот, что больше всего беспокоит россиян, обеспокоенных неожиданным экономическим кризисом. Как сообщило агентство ТАСС со ссылкой на представителя Минпромторга, запасов жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) и сырья для них в России хватит на срок «до года», запас препаратов большинства международных непатентованных наименований составляет больше четверти от продаж за 2021 год. Эта информация, если верить ведомству, получена в результате «оперативного мониторинга остатков лекарственных препаратов и сырья», благодаря которому удалось выяснить, что «по большинству международных непатентованных наименований запас готовой продукции превышает 25% от общего годового объема продаж за 2021 год».
Наверное, на первое время этого хватит. Что будет дальше? Особенно, учитывая, что российские производители лекарств уже столкнулись с дефицитом сырья и компонентов из-за санкций.
О том, что европейские контрагенты практически сразу перестали поставлять сырье российским компаниям, например, рассказали источники «Коммерсанта». «Поставки из Европы выглядят бесперспективно хотя бы потому, что неясно, каким образом производить оплату», — заявил изданию главный исполнительный директор «Озон Хелскеа» Андрей Горшков. Под удар попали стандартные образцы, которые используются для контроля качества препаратов и заказывались по большей части в США и Европе.
В результате, за последние десять дней импортные субстанции в России подорожали на 30–35%, в том числе из-за серьезного ослабления курса рубля.
Фармпроизводители готовы заменить поставщиков из Европы на компании из Азии, рассказал гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Однако сейчас поставки из Индии и Китая осложнило изменение условий сотрудничества и косвенное влияние санкций. Это выражается, в частности, в том, что контрагенты, которые ранее предоставляли длительные отсрочки, «теперь страхуются и просят оплатить поставку заранее». А с оплатой возникают проблемы.
Дмитриев считает, что в текущей ситуации запасов субстанций у фармпроизводителей хватит на полгода, но при возникновении паники и ажиотажного спроса — лишь на три месяца.
Естественно, цены на лекарства подрастут из-за роста себестоимости. Однако эксперты полагают, что ценовой рост будет уступать динамике курса доллара. И в целом компании смогут удерживать цены до полугода, пока валютный курс не стабилизируется.
Одновременно стало известно, что четыре ассоциации фармпроизводителей, включая международную AIPM, обратились к правительству России с просьбой упростить процедуру экспертизы лекарственных средств, чтобы избежать их дефицита в ближайшее время. Сегодня экспертиза требует специального оборудования, которое импортируется из-за границы и поставки которого могут оказаться под угрозой из-за эмбарго или проблем с логистикой. Кроме того, согласно действующим правилам, производители должны предоставить для тестирования три первые партии препарата, что замедляет и удорожает процесс. Предлагается сократить число партий тестирования до одной и ввести упрощённый порядок исследования, чтобы обеспечивать российский рынок без перебоя даже в период кризиса.
Помимо сокращения количества тестируемых образцов и срока тестирования, представители индустрии предлагают также отказаться от требования обязательного проведения клинических испытаний (КИ) препаратов на территории России.
Этот весьма дискуссионный вопрос обсуждается ещё с 2011 года, когда шли разговоры о том, чтобы изменить законодательство в сторону либерализации доступа на рынок лекарств, уже прошедших КИ в других странах. И в 2014 году даже была принята поправка, отменяющая требование обязательных КИ в России для терапии против орфанных заболеваний. Но препараты массового потребления по-прежнему должны следовать старым правилам. Между тем, признание иностранных КИ за рубежом давно стало обычной практикой, так как большинство стран используют единый стандарт GMP. Список иностранных государств, результаты которых признаются национальными регуляторами, варьируется от страны к стране, но, как правило, он достаточно широк. Так, ЕС признает результаты испытаний в США, Канаде, Австралии, Японии, Израиле, Новой Зеландии и Швейцарии. США, в свою очередь, признают результаты большинства стран ЕС.
«Сегодняшние очереди напуганных грядущим дефицитом в аптеках — поворотный момент, когда переосмысление сдерживающих бюрократических процедур регистрации не только давно назрело, но и является необходимым условием для физического выживания», — отмечают российские фармацевты.
Марина Мельникова
СамолётЪ