«Спутник V» к старту готов? Станет ли массовая вакцинация населения панацеей от второй волны коронавируса

Суточный прирост больных COVID-19 в России повышается пятый день, постепенно возвращаясь к прежней ежедневной «норме» в 5 тыс. заболевших. Мэр Череповца сообщил о 50 новых случаях заболевания в городе — тоже своеобразны «рекорд» для Вологодской области...

Пока трудно сказать, имеем ли мы дело с пресловутой второй волной пандемии. Но Минздрав на всякий случай рапортует об ускоренной подготовке к вакцинации. По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, первые поставки большими партиями вакцины от коронавируса «Спутник V» начнутся уже в сентябре. Министр напомнил, что, в первую очередь, вакцину будут отгружать для медицинских работников и педагогов. Как отметил Мурашко, сейчас параллельно нарабатывается производство вакцины и ведутся пострегистрационные наблюдения.

Напомним, первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции была зарегистрирована в России совсем недавно, в августе. Препарат получил название «Спутник V», и рекламировал его сам президент. А одна из президентских дочек, по его словам, уже испытала препарат на себе.

«Мы сделали всё, что необходимо для того, чтобы провести регистрацию. С условием, как у нас говорят. Это условие — дальнейшее исследование этого препарата в ходе массового применения. Так что мы сделали это в строгом соответствии с российскими законами», — рассказал Владимир Путин в недавнем своем интервью Сергею Брилеву.

Одни получат прививку, а другие — пустышку?

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи создал препарат «Спутник V» в рекордно короткие сроки. Но ученые по-прежнему не уверены ни в его эффективности, ни в безопасности.

Разработчики подтверждают, что вакцина не готова к массовому применению и государственная регистрация предварительная и чисто номинальная. Это отмечено и в инструкции, где указаны довольно серьезные возрастные ограничения: делать её не рекомендуется людям до 18 лет и после 60.

По всем правилам, как международным, так и отечественным, вакцина до массового использования должна пройти как минимум три фазы клинических испытаний.

Первая — на безопасность.

Вторая — на расширенную безопасность, уже с изучением иммунитета и, главное, с подбором доз препарата. Разница здесь принципиальная, она — в числе добровольцев, считает один из лучших в России микробиологов, член —корреспондент РАН, заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского государственного университета, профессор Сергей Нетёсов. По его мнению, если на первом этапе речь идет о десятках испытуемых, то на втором — о сотнях.

Третья фаза — это уже эпидемиологический опыт, в котором участвуют десятки тысяч добровольцев из групп повышенного риска заражения. Людей, принимающих участие в испытаниях, условно делят на группы. Одних прививают вакциной, другие получают «пустышку». При этом никто не знает, чем они привиты. Это обязательное условие, иначе результаты не могут считаться объективными.

Испытания третьей фазы должны идти минимум три месяца.

Порка же в регистрационном удостоверении «Спутника V» написана весьма загадочная фраза: «Проведение пострегистрационных клинических исследований, результаты которых являются основанием для оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата при подтверждении его государственной регистрации».

Другими словами, можно понять, что авторы и разрешающая организация ещё и сами не знают, чего в итоге получат от вакцины — вред или пользу?

В инструкции к вакцине перечень побочных реакций занимает целую страницу. Обычно при вакцинациях серьезные побочные реакции очень редки и бывают в основном у детей с ослабленным иммунитетом, а у взрослых вообще если и бывают, то в единичных случаях. Про «Спутник V» сами разработчики в интервью рассказывали, что даже через 42 дня после вакцинации у многих добровольцев наблюдались остаточные побочные явления.

По мнению Нетёсова, это очень плохо.

При этом группа добровольцев, на которых испытывал вакцину институт Гамалеи и которых кололи одним препаратом, состояла из 38 человек. Не маловато ли будет.

Опасные последствия

Вакцина по определению должна помогать организму вырабатывать иммунитет, то есть антитела на поверхностный белок вируса. Если нужные антитела появятся, то вирус не сможет прицепиться к клетке. Но, кто знает? Организм может ошибиться и выработать антитела с несущественным для связывания с клетками участком, и в результате вирус с прицепившимся к нему антителом все равно сможет присоединиться к этой клетке и заразить ее? Вот тогда и получается антителозависимое усиление инфекции (АЗУИ), потому что когда вирус подходит к иммунной клетке, облепленный антителами, то она его начинает воспринимать как инактивированный, погибший. И заглатывает для переработки. Но вирус на самом деле не нейтрализован, поэтому начинает размножаться в клетке.

То есть теоретически человек может заразиться через несколько дней после прививки. В этом случае болезнь протекает значительно тяжелее и смертность резко повышается.

Есть несколько научных работ, связанных с этим эффектом коронавирусов. Не известно также, какая будет реакция, если вакцинировать переболевшего человека. Разработчики вакцин берут на себя большой груз ответственности, считает Нетёсов.

Добровольно-принудительно или...

Как утверждается на сайте правительства Москвы, пострегистрационные исследования вакцины от коронавирусной инфекции проходят исключительно на добровольной основе.

Чтобы принять участие в вакцинации, необходимо сначала заполнить анкету на портале mos.ru. После этого врачи изучат заявки и проведут отбор по медицинским показаниям.

Вакцинация от коронавируса не проводится на основе информированного согласия на виды медицинских вмешательств.

Врачи советуют пациентам обращать внимание на строку «медицинское вмешательство» — она должна быть заполнена, на какое именное вмешательство вы даете согласие.

На обратной стороне документа «Отказ от мед. вмешательства» есть эта же строка, где вы можете написать от чего категорически отказываетесь.

Министерство просвещения накануне заверило учителей, что принудительной вакцинации от COVID не будет.

«Это дело каждого конкретного человека», — заверил общественность глава департамента государственной политики и управления в сфере общего образования Минпросвещения Евгений Семченко в эфире радио «Комсомольская правда». Личное это дело или нет — узнаем совсем скоро.

И напоследок — о масках

Установлено, что инкубационный период COVID-19 длится почти неделю. При этом человек теоретически может при кашле, чихании, разговоре разбрызгивать слюну с активными коронавирусами. Ученые доказали, что маска не позволяет инфекции распространиться слишком далеко...

Ольга Белова
СамолётЪ