Дочь президента как последний довод. Владимир Путин сам ответил критикам отечественной вакцины от коронавируса

Напомним, накануне с призывом отложить государственную регистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 к главе Минздрава Михаилу Мурашко обратилась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В своём письме члены ассоциации (среди них — ряд крупных биофармацевтических компаний, в том числе Bayer, AstraZeneca, Novartis и т.д.) указали на упущения, допускаемые при испытании вакцины, разрабатываемой Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) «Гам-Ковид-Вак». В частности, на то, что в испытаниях приняли участие менее ста человек, хотя обычно в ходе третьей фазы тестирования препараты испытывают на нескольких тысячах человек. При этом именно на третьей фазе испытаний — в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые), — собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями и т.д.

В письме отмечается, что госрегистрацию вакцина должна проходить в качестве конечного продукта. Между тем массовое производство вакцины «Гам-Ковид-Вак» еще не налажено.

Стремление как можно быстрее завершить разработку вакцины в АОКИ считают пережитком так называемой «героической парадигмы», когда разработчик продолжает действовать в её рамках и считает себя вправе отступать от стандартов тестирования лекарственных средств.

«Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан страны Российской Федерации», — уверены в АОКИ.

СамолётЪ уже рассказывал о том, как Россия, собрав «политическую волю» и ресурсы в кулак, вступила в мировую гонку за создание вакцины от нового коронавируса. Естественно, чтобы её выиграть.

Это-то и пугает не только АОКИ, но и многих россиян, имеющих довольно смутное представление, что за вакцину для них готовят, но по собственному опыту знающих о неоднозначных результатах деятельности отечественных чиновников.

На письмо фармацевтов попытался ответить Росздравнадзор, где претензии фармкомпаний к российской вакцине назвали основанными на незнании результатов исследований. И в самом деле, о результатах этих исследований известно до обидного мало. Хотя, как уже отмечалось в СМИ, вакциной уже успели привить целый ряд крупных предпринимателей, топ-менеджеров и чиновников.

В числе привитых, как стало сегодня известно из заявления Владимира Путина, оказалась и одна из дочерей президента. Об этом он сам упомянул во вторник вместе с заявлением о том, что утром отечественная вакцина от коронавируса зарегистрирована. Ссылаясь в том числе на состояние дочери после вакцинации, Путин отметил, что вакцина «работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый, повторяю: прошла все необходимые проверки».

До выступления президента заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко заявляла РБК, что «вакцину нельзя зарегистрировать, пока не завершены исследования, — никто не будет нарушать законодательство». «Россия — страна с богатой историей разработки и производства вакцин, у нас много предприятий и научных центров, и вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям», — отмечала Косенко.

Получается, что исследования завершены? Но как тогда относиться к словам начальника отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергея Глаголева, ранее пояснявшего, что «лабораторное подтверждение исследования» с участием нескольких тысяч добровольцев будет проходить в пострегистрационном периоде.

Верить таким заявлениям, противоречащим не только правилам общемировой практики, но и друг другу, сложно. Возможно, именно по этой причине в информационном пространстве возник сюжет с президентом и его дочкой как последний аргумент, который должен успокоить сограждан и угомонить скептиков в профессиональном сообществе.

Кроме того, неожиданное заявление Владимира Путина невольно подтверждает известные утверждения его окружения о том, что российское государство держится на Владимире Путине. Но почему-то осознание этого факта совсем не успокаивает.

Кстати, за последние сутки количество новых случаев коронавируса, выявленных в 84 регионах России, впервые за долгое время оказалось меньше пяти тысяч — 4 945. Общее число заболевших в стране составило 897 599 человек. В Вологодской области особого спада не заметно — на 11.00, 11.08.2020 зарегистрировано +28 новых случаев COVID-19. Больше всего заболевших — в самых крупных городах: в Череповце +12 случаев, в Вологде +10.

Марина Мельникова
СамолётЪ