Плацебо для бедных? Депутаты и активисты просят приостановить использование вакцины «ЭпиВакКорона»
На последнем оперативном совещании по противодействию коронавирусу губернатор Вологодской области Олег Кувшинников заявил, что регион располагает целым спектром вакцин против COVID-19: это классический «Спутник V», «одноразовый» «Спутник лайт» и «ЭпиВакКорона», не требующая особых условий хранения и транспортировки и поэтому доступная в сельских районах Вологодчины.
Но буквально на следующий день стало известно, что в Минздрав России и Росздравнадзор начали поступать обращения с требованием приостановить применение вакцины. Главный аргумент инициаторов обращений, среди которых депутаты Госдумы и активисты-общественники, — сомнения в эффективности препарата, разработанного центром «Вектор».
Кстати говоря, официальных результатов клинических испытаний эффективности «ЭпиВакКороны» нет до сих пор — в «Векторе» обещают представить их только в сентябре 2021 года, после окончания третьей фазы испытаний. Но, как видим, вакцина «по-умолчанию» вошла в широкий прививочный оборот.
Возможно, это связано с тем, что руководитель Роспотребнадзора Анна Попова является одним из авторов патента на «ЭпиВакКорону»? Хотя на самом деле такой факт можно оценить, как существенный конфликт интересов.
«ЭпиВакКорона» — вторая по счёту российская вакцина против коронавируса, была зарегистрирована в октябре 2020 года. Представляет собой синтезированные в лаборатории участки белка коронавируса SARS-CoV-2 — пептиды, прикрепленные к носителю. В марте 2021 года учёные центра «Вектор» опубликовали промежуточные результаты первой и второй фаз клинических испытаний, согласно которым антитела выработались у 100% участников через 21 день после повторной дозы. При этом ни у кого не было побочных эффектов, в отличие от того же «Спутника», который вызывает у привитых боли в месте укола и повышение температуры.
По заявлению руководства «Вектора», для определения эпидемиологической эффективности проходят расширенные исследования третьей фазы среди 3 тыс. добровольцев. По словам министра здравоохранения России Михаила Мурашко, информацию по исследованиям «ЭпиВакКороны» и «КовиВака» (ещё одна зарегистрированная в РФ вакцина) обнародуют в конце 2021 — начале 2022 года.
Участники инициативной группы, добивающейся приостановки использования «ЭпиВакКороны», указывают не только на отсутствие официального подтверждение эффективности вакцины, но и на то, что оценить наличие иммунитета после «ЭпиВакКороны» можно только с использованием тест-системы самого центра «Вектор». Кроме того, активисты (сред которых есть и медицинские работники, и добровольцы-испытатели вакцин) утверждают, что провели собственное исследование эффективности «ЭпиВакКороны». Оказалось, что лишь 68% привитых в рамках гражданской вакцинации имели антитела, определяемые тест-системой центра «Вектор». Похожие результаты наблюдались и среди участников третьей фазы клинических испытаний: из 120 человек 52 не имели определяемых специальным тестом антител, еще у четырех участников результат был пограничный.
Авторы обращений в Минздрав и Росздравнадзор просят ведомства или публично выступить с призывом открыть промежуточные данные испытаний, или «поставить на паузу» вакцинацию препаратом «с недоказанной эффективностью», в то время как в стране уже есть «надежная и проверенная вакцина».
Эксперты разделяют мнение общественников, полагая, что сегодня «ЭпиВакКорона» не является «реальной альтернативой» «Спутнику V», который «должен работать теоретически и работает на практике». Так, например, считает молекулярный биолог, научный сотрудник МГУ Сергей Харитонов, утверждающий, что «если бы образовались антитела, они выявлялись бы любым тестом», а не только специфической тест-системой «Вектора».
Кроме того, эксперт напоминает, что исследователи начали изучать пептидные вакцины еще в конце 90-х и пришли к выводу, что вероятность развития гуморального иммунитета, то есть связанного с антителами, при такой технологии «довольно низкая». И, насколько эффективен может быть клеточный ответ, ученым неизвестно, уточняет Харитонов.
Пока обращения по поводу «ЭпиВакКороны» в соответствующих ведомствах не комментируют. Похоже, эта вакцина, выпуск которой не без труда, но был поставлен на поток, будет по-прежнему применяться. Этому способствуют и особенности препарата, который в отличие от того же «Спутника» не требует особых холодильников и боксов для транспортировки и хранения.
В самом начале пандемии мы позволили себе в Самолёте пошутить по поводу того, что, если бы в разгар начавшегося массового ажиотажа населению официально сообщили, что есть, мол, совершенно настоящая на вид таблетка, да ещё изобретенная где-нибудь в секретной лаборатории ФСБ. Уверен, вирус сразу бы улетучился, а эпидемия (во многом всё-таки виртуальная) тут же пошла бы на спад.
Но, честно, признаемся, мы не думали, что чиновники всерьёз попробуют такой способ — бороться с коронавирусом с помощью плацебо «для бедных».
Антон Юрьев,
Марина Мельникова
СамолётЪ